دانشگاه علوم پزشکی ایران
Iran University of Medical Sciences

اطلاعیه برگزاری چهارمین دوره کارگاه GCP در مطالعات کارآزمایی بالینی در تاریخ 29 بهمن تا 1 اسفند 98

 | تاریخ ارسال: ۱۳۹۸/۱۱/۸ | 
برگزاری چهارمین دوره کارگاهGCP در مطالعات کارآزمایی بالینی در تاریخ 29 بهمن تا 1 اسفند 1398
 
برگزاری کارگاه GCP در مطالعات کارآزمایی بالینی مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی ایران

تاریخ:  
29 بهمن تا 1 اسفند 98 

ساعت کارگاه: ۸:۳۰ لغایت ۱۴:۰۰

رئوس مطالب ارائه شده در این کارگاه که با حضور اساتید دانشگاه های علوم پزشکی ایران و سازمان غذا و دارو اجرا می شود به شرح زیر است:
  • تاریخچه کارآزمایی های بالینی و اصول GCP
  • اصول و نحوه اختصاص تصادفی در کارآزمایی های بالینی
  • جمعیت و شرایط ورود  Population and Eligibility criteria
  • پیامد های اولیه و ثانویه Primary and secondary outcomes
  • کورسازی  Blinding
  • طرح های کارآزمایی بالینی  Clinical Trial Design
  • پروتکل کارآزمایی بالینی   (SPIRIT)
  • حجم نمونه در کارآزمایی های بالینی
  • مانیتورینگ و مستندات اصلی  Monitoring and Essential Documents
  • مسائل اخلاقی و رضایتنامه آگاهانه
  • ثبت کارآزمایی بالینی و IRCT
  •  Iran GCPو مقررات حاکم بر کارآزمایی های بالینی (سازمان غذا و دارو)
  • آنالیز کارآزمایی های بالینی
  • فرم های جمع آوری اطلاعات بالینی Case Report Forms
  • گزارش کارآزمایی های بالینی (CONSORT)
  • آشنایی با مرکز کاکرین ایران Cochrane Iran


ظرفیت کارگاه: ۲۵ نفر

محل برگزاری: دانشگاه علوم پزشکی ایران، ساختمان کتابخانه مرکزی، سالن اجتماعات طبقه هشتم

هزینه کارگاه: برای دانشگاهیان 2/500/000 ریال و برای بخش خصوصی 5/000/000 ریال

برای ثبت نام لطفا پس از واریز مبلغ به حساب شماره ۵۱۴۰۹۵۱۳۲۷ معاونت تحقیقات و فناوری نزد بانک ملت با شناسه واریز ۷۶۹۷ تصویر فیش واریزی را برای ما به آدرس ctciums.ac.ir ایمیل فرمایید.

شماره تماس: ۸۸۶۰۷۹۶۳  ؛  ۸۶۷۰۴۷۵۱  ؛ ۰۹۹۱۲۰۳۱۷۰۶

 

دفعات مشاهده: 489 بار   |   دفعات چاپ: 30 بار   |   دفعات ارسال به دیگران: 0 بار   |   0 نظر

اطلاعیه برگزاری سومین کارگاه سالانه GCP در مطالعات کارآزمایی بالینی در سال 98

 | تاریخ ارسال: ۱۳۹۸/۵/۲۵ | 
برگزاری سومین دوره کارگاهGCP در مطالعات کارآزمایی بالینی در تاریخ 3 تا 5 دیماه 1398
 
برگزاری کارگاه GCP  در مطالعات کارآزمایی بالینی مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی ایران

تاریخ:  3 تا 5 دیماه 1398

ساعت کارگاه: ۸:۳۰ لغایت ۱۴:۰۰

رئوس مطالب ارائه شده در این کارگاه که با حضور اساتید دانشگاه های علوم پزشکی ایران و سازمان غذا و دارو اجرا می شود به شرح زیر است:
  • تاریخچه کارآزمایی های بالینی و اصول GCP
  • اصول و نحوه اختصاص تصادفی در کارآزمایی های بالینی
  • جمعیت و شرایط ورود  Population and Eligibility criteria
  • پیامد های اولیه و ثانویه Primary and secondary outcomes
  • کورسازی  Blinding
  • طرح های کارآزمایی بالینی  Clinical Trial Design
  • پروتکل کارآزمایی بالینی   (SPIRIT)
  • حجم نمونه در کارآزمایی های بالینی
  • مانیتورینگ و مستندات اصلی  Monitoring and Essential Documents
  • مسائل اخلاقی و رضایتنامه آگاهانه
  • ثبت کارآزمایی بالینی و IRCT
  •  Iran GCPو مقررات حاکم بر کارآزمایی های بالینی (سازمان غذا و دارو)
  • آنالیز کارآزمایی های بالینی
  • فرم های جمع آوری اطلاعات بالینی Case Report Forms
  • گزارش کارآزمایی های بالینی (CONSORT)
 
  • آشنایی با مرکز کاکرین ایران Cochrane Iran


ظرفیت کارگاه: ۲۵ نفر

محل برگزاری: دانشگاه علوم پزشکی ایران، ساختمان کتابخانه مرکزی، سالن اجتماعات طبقه هشتم

هزینه کارگاه: برای دانشگاهیان 2/500/000 ریال و برای بخش خصوصی 5/000/000 ریال

برای ثبت نام لطفا پس از واریز مبلغ به حساب شماره ۵۱۴۰۹۵۱۳۲۷ معاونت تحقیقات و فناوری نزد بانک ملت با شناسه واریز ۷۶۹۷ تصویر فیش واریزی را برای ما به آدرس  ctciums.ac.ir  ایمیل فرمایید.

شماره تماس: ۸۸۶۰۷۹۶۳  ؛  ۸۶۷۰۴۷۵۱  ؛ ۰۹۹۱۲۰۳۱۷۰۶

دفعات مشاهده: 682 بار   |   دفعات چاپ: 39 بار   |   دفعات ارسال به دیگران: 0 بار   |   0 نظر

جلسه مانیتورینگ طرح کارآزمایی بالینی آریوسون

 | تاریخ ارسال: ۱۳۹۸/۸/۳ | 

جلسه نظارت بر طرح تحقیقاتی " دو سوی کور (Double Blind) تصادفی، چند مرکزی، برای مقایسه فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک و ایمنی EPTACOG آلفا بیوسیمیلار (آریوسون) با Novoseven در بیماران مبتلا به هموفیلی A/B با مهارکننده" در تاریخ 01/08/98 ساعت 8 صبح در محل مرکز درمان جامع هموفیلی ایران با حضور آقای دکتر فرانوش به عنوان محقق اصلی و آقای دکتر بقایی پور  به عنوان محقق اصلی در این مرکز، خانم دکتر جلالی، خانم نجات و آقای نظری به عنوان تیم تحقیق و آقای دکتر مسعود سلیمانی دودران، خانم دکتر مرضیه مرادی و آقای دکتر سید امین ستاره دان  به عنوان تیم نظارت تشکیل گردید.
در ابتدای جلسه آقای دکتر فرانوش خلاصه ای در مورد روند اجرای مطالعه ارائه کردند. این مطالعه دارای دو فاز برای تعیین فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک (بایوسیمیلاریتی) در ابتدای مطالعه و سپس Safety و برابری اثربخشی Equivalency آریوسون در مقایسه با درمان رایج (نووسون) می باشد. به طور خلاصه به نحوه بیمارگیری، ارزیابی های اولیه بالینی و آزمایشگاهی، تجویز محصول مورد مطالعه (آریوسون)، ارزیابی های پس از دریافت آریوسون، پیگیری دوره ای تا یکسال پس از مصرف دارو اشاره داشتند. مراکز دیگر داخل کشور و خارج از ایران که در این مطالعه همکاری داشتند را معرفی نموده و تعداد بیمارگیری در هر یک از مراکز را بیان نمودند.
سپس در معیت آقای دکتر عزیزی به عنوان مدیر مرکز درمان جامع هموفیلی ایران  از مرکز به عنوان محل اصلی اجرای این مطالعه، محل معاینات بالینی، آزمایشگاهها، بیوبانک و اتاق مطالعه که محل نگهداری تمامی مستندات مطالعه و داروی مورد مطالعه بود بازدید به عمل آمد.
 


دفعات مشاهده: 816 بار   |   دفعات چاپ: 45 بار   |   دفعات ارسال به دیگران: 0 بار   |   0 نظر

اولین جلسه مانیتورینگ طرح های کارآزمایی بالینی

 | تاریخ ارسال: ۱۳۹۸/۸/۳ | 
اولین جلسه ی مانیتورینگ طرح های کارآزمایی بالینی دانشگاه از طرح: اثر کوآنزیم Q10 بر شاخص های التهابی، وضعیت آنتی اکسیدانی و بیان microRNA-146a در بیماران مبتلا به کولیت زخمی: کارآزمایی بالینی دوسوکور برگزار شد.
در این جلسه که با حضور خانم دکتر فارسی در محل دفتر کارآزمایی های بالینی دانشگاه انجام شد، مدارک و مستندات مرتبط با طرح بررسی و ارزیابی شدند.


 

دفعات مشاهده: 740 بار   |   دفعات چاپ: 41 بار   |   دفعات ارسال به دیگران: 0 بار   |   0 نظر

اطلاعیه برگزاری دومین کارگاه سالانه GCP در مطالعات کارآزمایی بالینی در سال 98

 | تاریخ ارسال: ۱۳۹۸/۵/۲۵ | 
برگزاری اولین دوره کارگاهGCP در مطالعات کارآزمایی بالینی در تاریخ 2 تا 4 مهرماه 1398
 
برگزاری کارگاه GCP  در مطالعات کارآزمایی بالینی مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی ایران

تاریخ:  2 تا 4 مهرماه 1398

ساعت کارگاه: ۸:۳۰ لغایت ۱۴:۰۰

رئوس مطالب ارائه شده در این کارگاه که با حضور اساتید دانشگاه های علوم پزشکی ایران و سازمان غذا و دارو اجرا می شود به شرح زیر است:
  • تاریخچه کارآزمایی های بالینی و اصول GCP
  • اصول و نحوه اختصاص تصادفی در کارآزمایی های بالینی
  • جمعیت و شرایط ورود  Population and Eligibility criteria
  • پیامد های اولیه و ثانویه Primary and secondary outcomes
  • کورسازی  Blinding
  • طرح های کارآزمایی بالینی  Clinical Trial Design
  • پروتکل کارآزمایی بالینی   (SPIRIT)
  • حجم نمونه در کارآزمایی های بالینی
  • مانیتورینگ و مستندات اصلی  Monitoring and Essential Documents
  • مسائل اخلاقی و رضایتنامه آگاهانه
  • ثبت کارآزمایی بالینی و IRCT
  •  Iran GCPو مقررات حاکم بر کارآزمایی های بالینی (سازمان غذا و دارو)
  • آنالیز کارآزمایی های بالینی
  • فرم های جمع آوری اطلاعات بالینی Case Report Forms
  • گزارش کارآزمایی های بالینی (CONSORT)
 
  • آشنایی با مرکز کاکرین ایران Cochrane Iran


ظرفیت کارگاه: ۲۵ نفر

محل برگزاری: دانشگاه علوم پزشکی ایران، ساختمان کتابخانه مرکزی، سالن اجتماعات طبقه هشتم

هزینه کارگاه: برای دانشگاهیان 2/500/000 ریال و برای بخش خصوصی 5/000/000 ریال

برای ثبت نام لطفا پس از واریز مبلغ به حساب شماره ۵۱۴۰۹۵۱۳۲۷ معاونت تحقیقات و فناوری نزد بانک ملت با شناسه واریز ۷۶۹۷ تصویر فیش واریزی را برای ما به آدرس  ctciums.ac.ir  ایمیل فرمایید.

شماره تماس: ۸۸۶۰۷۹۶۳  ؛  ۸۶۷۰۴۷۵۱  ؛ ۰۹۹۱۲۰۳۱۷۰۶

دفعات مشاهده: 855 بار   |   دفعات چاپ: 52 بار   |   دفعات ارسال به دیگران: 0 بار   |   0 نظر